浙江医药(600216.SH)子公司拟6.2亿元投建重组人源化抗HER2单抗-AS269偶联制剂产业化项目

浙江医药(600216.SH)发布公告,公司控股子公司新码生物拟投资建设新码生物年产60万瓶重组人源化抗HER2单抗-AS269偶联制剂产业化项目,旨在实现公司“十四五规划”的目标,把新码生物建设成为集研发、临床和生产为一体的现代化抗体偶联药物公司,降低生产成本,适应将来医保降费的总体要求,推动新码生物快速发展壮大。该项目计划总投资6.2亿元,资金来源拟为自筹。

该项目位于浙江绍兴滨海新区,计划用地约120亩,总建筑面积约70000,建设年产60万瓶重组人源化抗HER2单抗-AS269偶联制剂,建设期约3年,计划2022年初启动设计,2022年3季度打桩,预计2024年底建成试生产。试生产完成后将申请GMP认证,预计进展顺利的情况下,2026年初完成GMP认证,认证通过后正式投产。注射用重组人源化抗HER2单抗-AS269偶联物用于治疗HER2阳性晚期乳腺癌、胃癌及其他实体瘤,属于创新生物技术药物。

通过建设一个现代化的生产基地,有助于提升公司形象,有利于将来产品的推广销售。另外通过建设规范的研发楼、质检办公楼、中试车间和配套宿舍楼等设施,可推动新码生物在研产品快速开展临床研究,增强人才吸引力。

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